URGENT – Medical Device Correction

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1. URGENT – Medical Device Correction

PHILIPS Philips Healthcare Emergency Care Solutions 1 4 FSN86100113A 2012 June URGENT Voluntary Medical Device Correction HeartStart MRx Therapy Cable Connection Wear May Lead to a Malfunction in Detection of Defibrillation Pads Paddles Therapy Cables Dear Customer This letter is to inform you that Philips has identified an issue in the HeartStart MRx monitor defibrillator For those customers who had previously purchased HeartStart MRx monitor defibrillators prior
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1. Urgent Field Safety Notice

Avis urgent de s curit Syst me de test de Afinion CRP Produits concern s Afinion AS100 Analyzer REF 1115027 1115173 1115174 1115176 1115172 1115175 1115507 1115419 1115516 Afinion CRP REF 1115013 1115014 1115377 Afinion CRP Control REF 1114993 Juin 2012 l attention de Clients au sein de l UE EEE en Turquie et en Suisse Identificateur FSCA MP12 1086 Avertissement au sujet d une mauvaise interpr tation potentielle d un code d inform
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2. URGENT – Notice corrective de matériel médical

Philips Healthcare DH l LI PS D Invivo 1 6 FSN86201555A Septembre 2014 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Expression Information Portal mod le IP5 Gel des valeurs num riques l cran et d sactivation de certaines touches de menu Solution disponible Madame Monsieur Nous vous avons r cemment signal un probl me sur le syst me Philips Expression Information Portal IP5 Lorsque lIP5 tait sous tension en continu pendant plus de 24 jours un
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3. Notification Urgente de Sécurité Générateurs d`Ablation RF Multi

Medtronic Suisse SA Talstrasse 9 Case postale 449 CH 3053 M nchenbuchsee Medtronic Sead Tel 41 31 868 01 00 Fax 41 31 868 01 99 swisscontact medtronic com www medtronic ch Notification Urgente de S curit G n rateurs d Ablation RF Multi Canaux Medtronic mod le 990018 Version logicielle 12 2 14 0 14 4 Medtronic r f FA512 Mai 2011 Cher Docteur Par la pr sente nous souhaitons vous informer que Medtronic modifie le manuel op rateur des g n
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4. URGENT – Notification de sécurité produit Notice

CNT 073105 03 R vision 03 page 1 11 Notification de s curit produit Imagerie mol culaire avanc e FSN 88200497 Juillet 2015 URGENT Notification de s curit produit Notice corrective de mat riel m dical Application logicielle Tumor LOC des scanners GEMINI GXL 16 coupes GEMINI LXL GEMINI TF 16 coupes GEMINI TF 64 coupes GEMINI TF Ready GEMINI TF Base GEMINI TF Big Bore Erreurs logicielles de l application Tumor LOC Madame Monsieur Nos dossiers
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5. urgent - notice corrective d`appareil médical

D B l L D S Philips Healthcare Informatics FSN83000189 ao t 2014 URGENT NOTICE CORRECTIVE D APPAREIL M DICAL IntelliSpace PACS 4 4 Les donn es patient peuvent ne pas tre mises jour lors de l exportation vers un p riph rique tiers l aide de la fonction Exportation auto Madame Monsieur Un probl me susceptible de pr senter un risque pour le patient a t d tect sur le logiciel Philips IntelliSpace PACS 4 4 M me si les donn es sont correcte
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6. Urgent Medical Device Correction – 2955842

Date 17 November 2014 Field Safety Notice Urgent Medical Device Correction 2955842 05212014 002 C Labeling Update for da Vinci Standard S Si and Si e Surgical Systems Instruments and Accessories Dear da Vinci Customer The purpose of this Urgent Medical Device Correction is to advise you that Intuitive Surgical is initiating a voluntary correction related to labeling updates to distributed User Manuals Instructions for Use IFU Quick Reference Guides QRG
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7. URGENT - Notice corrective de matériel médical

PHILIPS Philips Healthcare 1 3 FSN86100132 F vrier 2014 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Usure pr matur e du connecteur du c ble de th rapie sur le d fibrillateur moniteur Philips HeartStart MRx Madame Monsieur Ce courrier a pour but de vous informer que Philips Healthcare a lanc un programme de correction en raison d un probl me susceptible de se produire avec le d fibrillateur moniteur Philips HeartStart MRx Dans certaines conditions
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8. "GAM BRO. URGENT

9GAM BRO URGENT Note volontaire de recommandation relative au moniteur d puration extra r nale continue Gambro Prismaflex Tous les num ros de s rie sont concern s Cher client Gambro souhaite informer tous les utilisateurs du moniteur d puration extra r nale continue Prismaflex tous mod les d un probl me important li son utilisation Cette note est destin e s assurer que tous les utilisateurs de l appareil recevront cette information
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9. AVIS DE CORRECTION URGENT RELATIF À UN

AVIS DE CORRECTION URGENT RELATIF A UN APPAREIL MEDICAL APPAREILS VIS S Syst me de perfusion GemStar C mod les 13000 13150 13087 13088 Batterie au lithium Baisse de tension Le 18 mars 2013 Chers clients et clientes Hospira Inc Hospira a d cel un risque li une baisse de tension de la batterie au lithium o la tension atteint des valeurs inf rieures 2 4 volts Vous trouverez dans la pr sente les renseignements d taill s sur ce risque p
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10. URGENT - Notice corrective de matériel médical

Notification de S curit Produit DH i LI PS Philips Healthcare Monitorage patient 1 2 FSN86201147 Juillet 2010 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Moniteurs Patient IntelliVue de Philips mod les MP60 MP70 Madame Monsieur Un probl me susceptible de pr senter un risque pour le patient ou l utilisateur a t d tect dans l utilisation de certains Moniteurs Patient IntelliVue de Philips Ce communiqu est destin vous informer des poin
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11. Urgent Field Safety Notice

Urgent Field Safety Notice Subject Progressa Bed Mattress CLRT and Turn Assist Correction FCA identifier Mod 1220 Type of action Device Modification Date To Hill Rom Authorized Distributor Affected Devices Progressa Bed Mattress Models Affected P7520A3 P7520A7 P7520A11 P7520A15 P7520A19 P7520A21 P7520A22S P7520A23 P7520A24S P7520A31 P7520A39 P7520A47 Models NOT Affected P7520A1 P7520A2S P7520A4S P7520A5 P7520A6 P7520A8 P7520A9 P75
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12. URGENT - Notice corrective de matériel médical

PHILIPS Notification de s curit produit PHILIPS Philips Ultrasound 1 7 FSN79500197 4 AVR 2011 Philips Healthcare URGENT Notice corrective de mat riel m dical Pied du g n rateur de champ lectromagn tique pour le syst me PercuNav de Philips ou de Traxtal Risque potentiel de basculement Madame Monsieur Un probl me potentiel a t d tect sur le pied du g n rateur de champ lectromagn tique Philips S il venait se produire c
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13. Avis de sécurité urgent concernant un dispositif médical. Le présent

WelchAllyn Assurance qualit et affaires r glementaires 8900 SW Creekside Place Beaverton OR 97008 USA Avis de s curit urgent concernant un dispositif m dical Le pr sent document est un avis de s curit urgent concernant l utilisation des d fibrillateurs externes automatiques AED 10 et MRL Jumpstart de Welch Allyn Cher utilisateur de P AED 10 de Welch Allyn Welch Allyn a d couvert qu il existait une infime possibilit que votre AED 10 cesse
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14. Urgent Safety Notice for the Digital Radiography X-Ray

AGFA lt gt PR1406020002 URGENT FIELD SAFETY NOTICE lA Customer_Name lA _Facility_ Site lA Street_Address lA City IA State lA Zip Code Caution Digital Radiography X Ray System DX D 100 Unintentional touch screen activation due to liquids Dear customer Agfa HealthCare wishes to bring to your attention the following information which has also been communicated to the Competent Authority of your country Device This notice refers
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15. urgent : consignes de protection et de sécurité 2014

MAQUET GETINGE GROUP URGENT CONSIGNES DE PROTECTION ET DE S CURIT 2014 02 11 Veuillez transmettre ces informations tous les utilisateurs concern s Concerne insertion d un manuel d utilisation dans l emballage du cath ter Edi Produits concern s 6685775 cath ter Edi 6Fr 49 cm sans phtalate 5 unit s emballage 6685777 cath ter Edi 6Fr 50 cm sans phtalate 5 unit s emballage 6685780 cath ter Edi 8Fr 100 cm sans phtalate 5 unit s emballage
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16. March 2013 Urgent Medical Device Voluntary Recall OneTouch

f LIFESCAN Gohin oh LL pur y 210 4321 Still Creek Drive Burnaby B C V5C 6S7 www OneTouch ca March 2013 Urgent Medical Device Voluntary Recall OneTouch Verio 1Q Blood Glucose Meter Dear Valued Customer At LifeScan we hold our products to the highest standards of quality and are committed to communicating with you when we learn that a product does not fully meet expectations Please read the following important information about the operation of your OneTouch Verio
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17. URGENTE: AVISO DE SEGURANÇA

Comunica o de Ac o de Produto Stryker Stryker Europe ESPACES ANTIPOLIS 300 Route des Cr tes BP116 06902 Sophia Antipolis Cedex Fran a Fomos avisados pelo nosso fabricante de uma Ac o de Produto relativa aos Dispositivos M dicos referidos abaixo Os nossos registos indicam que lhe foram fornecidos alguns dos dispositivos em quest o Por conseguinte pedimos lhe que leia cuidadosamente este aviso e que siga as instru es dadas pelo fabricante Gosta
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18. URGENT – Field Safety Notice

PHILIPS Philips Healthcare 1 3 FSN86100166A December 2014 URGENT Field Safety Notice Philips HeartStart MRx Monitor Defibrillator Could Reboot Dear Customer Philips has identified that under certain circumstances the MRx monitor defibrillator could reboot at an indeterminate time potentially causing therapy to be interrupted or delayed This Field Safety Notice is intended to inform you about e what the issue is and under what conditions it can occur e the a
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19. URGENT PRODUCT MEDICAL DEVICE FIELD CORRECTION

MAQUET GETINGE GROUP 11 February 2015 URGENT PRODUCT MEDICAL DEVICE FIELD CORRECTION PRODUCT MAQUET CARDIOSAVE Hybrid Intra Aortic Balloon Pump IABP Model Numbers 0998 00 0800 XX and 0998 UC 0800 XX excluding 0998 00 0800 83 CARDIOSAVE Rescue Intra Aortic Balloon Pump model number 0998 00 0800 83 is NOT affected Product Distribution Dates March 6 2012 through August 19 2014 PLEASE FORWARD THIS INFORMATION TO ALL POTENTIAL INTRA AORTIC BALLOON
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20. URGENT – Notice corrective de matériel médical

PHILIPS Notification de s curit produit Philips Healthcare Imagerie mol culaire avanc e 1 5 FSN88200462 Ao t 2013 URGENT Notice corrective de mat riel m dical BrightView XCT Le capteur plan peut se d ployer accidentellement durant la rotation du syst me Madame Monsieur Un probl me susceptible de pr senter un risque pour les patients ou les utilisateurs a t d tect sur le syst me d imagerie Philips BrightView XCT Cette Notification de s
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