ANEXO I RESUMO DAS CARACTER STICAS DO MEDICAMENTO 1 NOME DO MEDICAMENTO BYDUREON 2 mg p e solvente para suspens o inject vel de liberta o prolongada 2 COMPOSI O QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para inject veis cont m 2 mg de exenatido Lista completa de excipientes ver sec o 6 1 3 FORMA FARMAC UTICA P e solvente para suspens o inject vel de liberta o prolongada P p branco a esbranqui ado Solvente solu o l mpida incolo
ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT BYETTA 5 microgrammes solution injectable stylo pr rempli 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose contient 5 microgrammes ug d ex natide pour 20 microlitres u L 0 25 mg d ex natide par mL Excipients Chaque dose contient 44 ug de m tacr sol Pour la liste compl te des excipients voir rubrique 6 1 3 FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable injection
ANEXO I RESUMO DAS CARACTER STICAS DO MEDICAMENTO 1 NOME DO MEDICAMENTO BYETTA 5 microgramas soluc o injet vel em caneta pr cheia 2 COMPOSIC O OUALITATIVA E OUANTITATIVA Cada dose cont m 5 microgramas ug de exenatido em 20 microlitros ul 0 25 mg de exenatido por mi Excipientes Cada dose cont m 44 ug de metacresol Lista completa de excipientes ver sec o 6 1 3 FORMA FARMAC UTICA Solu o injet vel injet vel em caneta pr cheia
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BYETTA 5 microgrammi soluzione iniettabile penna preriempita 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose contiene 5 microgrammi ug di exenatide di sintesi in 20 microlitri ul 0 25 mg di exenatide per ml Eccipienti Ogni dose contiene 44 ug di metacresolo Questo prodotto medicinale contiene meno di una 1 mmole di sodio per dose cio essenzialmente privo di s
ANEXOI RESUMO DAS CARACTER STICAS DO MEDICAMENTO DENOMINACAO DO MEDICAMENTO BYETTA 5 microgramas solu o inject vel em caneta pr cheia 2 COMPOSI O QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose cont m 5 microgramas ug de exenatido sint tico em 20 microlitros ul 0 25 mg de exenatido por ml Excipientes Cada dose cont m 44 ug de metacresol Este medicamento cont m menos de 1 mmol de s dio por dose i e basicamente livre de s dio Lista com
ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT BYDUREON 2 mg poudre et solvant pour suspension injectable a lib ration prolong e 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 2 mg d ex natide Pour la liste complete des excipients voir rubrique 6 1 3 FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable lib ration prolong e Poudre de couleur blanche blanc cass Solvant solution cla